
静脉输液袋系统的可萃取与可浸出物分析
使用对材料的直接热萃取与对水溶液的搅拌棒吸附萃取相结合,并联用热脱附气相色谱-单位质量与高分辨质谱检测
对静脉输液袋组件的可萃取物进行了分析,采用直接热脱附/热萃取方法,结合单位质量分辨率的 GC-MSD 系统进行检测。所得结果与使用相同类型输液袋储存水性模拟液,并通过搅拌棒吸附萃取 SBSE 进行可浸出物分析的结果进行了比较,同样使用 GC-MS 检测浸出化合物。此外,还采用高分辨率的 GC-飞行时间质谱(GC-TOFMS)对部分 GC-MSD 检测结果进行了确认或否定。
用于药品包装的材料可能含有不希望存在的化学成分,这些成分可能与药品接触,从而引起产品性质的变化。因此,对包装材料进行可提取与可浸出物分析对于确保药品安全和质量至关重要。
